Dernières actualités

  • 2025-03-06 - ETUDE 50-CENT

    Stratégie thérapeutique d'escalade vs induction chez les patients SEP de début après 50 ans . Pour en savoir plus.

  • 2025-02-21 - ETUDE ECOVIMUS II

    Influence des inégalités sociales et territoriales sur la mortalité des patients atteints de sclérose en plaques. Pour en savoir plus.

  • 2025-01-20 - ETUDE MISSDIMS

    Médiateurs du lien entre le statut socio-économique individuel et la progression du handicap dans la sclérose en plaques. Pour en savoir plus.

  • 2024-11-20 - Appel à projets Fondation EDMUS

    La Fondation EDMUS, en partenariat et avec le soutien de la Fondation France SEP, lance son dixième appel à projets. Son objectif est de promouvoir la recherche sur la sclérose en plaques et les maladies apparentées, en finançant des études utilisant des données collectées/ ou à collecter par l’Observatoire Français de la Sclérose en Plaques (OFSEP). Plus de détails sur le site de la Fondation EDMUS.

  • 2024-10-11 - ETUDE VUMERITY PASS

    Etude observationnelle pour évaluer la sécurité à long terme de Vumerity et Tecfidera. Pour en savoir plus.

  • 2024-08-30 - ETUDE TARTOPOMS

    Optimisation thérapeutique dans la SEP pédiatrique. Pour en savoir plus.

 

Information du patient et recueil du consentement

Conformément à la réglementation, la CNIL demande à ce que les patients soient informés du projet OFSEP et signent un consentement libre et éclairé avant le recueil et la transmission de leurs données à des fins de recherche dans le cadre de l’OFSEP. Selon si le patient est en file active ou pas (perdu de vue depuis plus de cinq ans), il convient soit d’informer et de recueillir son consentement lors d’une consultation ou hospitalisation, soit de l’informer par courrier postal.

Documents

Outils

 

Collecte des données minimales par le neurologue

Le groupe clinique a défini un ensemble de données cliniques minimales que tous les neurologues participants au projet OFSEP s’engagent à collecter à chaque consultation ou hospitalisation de leurs patients. Ces données sont exigibles pour tous les patients vus au moins une fois depuis le 15 juin 2013.
Afin de permettre un recueil des données homogène et de qualité, il est fortement recommandé de collecter ces données à l’aide d’une fiche papier dite « fiche minimale OFSEP ». Pour s’adapter aux pratiques locales cette fiche minimale OFSEP existe sous deux formes : un cahier de suivi permettant du suivre un patient pendant plusieurs années et une fiche recto-verso à utiliser à chaque nouvelle consultation ou hospitalisation.

Guides

Documents

 

Saisie et contrôle qualité des données dans EDMUS

À l’issue de la collecte des données, ces dernières doivent être saisies dans EDMUS. Leur cohérence doit être vérifiée directement dans EDMUS à l’aide de l’outil de « vérification des données ».

Guides

 

Export des données au CCN

Les données recueillies dans les bases EDMUS locales des centres participants à l’OFSEP doivent être exportées au 15 juin et au 15 décembre afin de permettre la constitution de la base de données clinique commune. Pour des études spécifiques, des exports supplémentaires peuvent être demandés. Les données doivent être cryptées à l’aide du logiciel GnuPG avant d’être envoyées au CCN.

Guides

 

Prérequis à la participation d’un centre à l’OFSEP : déclaration de sa base de données EDMUS à la CNIL

Les prérequis à la participation d’un centre à l’OFSEP sont la signature d’une convention entre ce centre et l’OFSEP et la déclaration de la base EDMUS du centre à la CNIL.

 

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