CONTEXTE - Les études disponibles dans la littérature ont clairement montré un risque de reprise de l’activité inflammatoire focale, voire de rebond de la maladie après l’arrêt du natalizumab et du fingolimod chez les patients jeunes ayant une sclérose en plaques (SEP). Peu d’études existent concernant les anti-CD20, d’utilisation plus récente. Ces différentes études n’ont cependant pas ciblé les patients plus âgés, ayant habituellement une moindre activité inflammatoire focale. A ce jour, aucune recommandation n’est donc disponible concernant l’arrêt des immunosuppresseurs chez les patients SEP plus âgés et non actifs. De plus, le rapport bénéfice - risque de ces traitements se modifie avec l’âge et l’évolution de la maladie.

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est d'évaluer le risque de reprise d’une activité inflammatoire de la maladie (clinique et/ou IRM) après l’arrêt du natalizumab, fingolimod, rituximab ou ocrelizumab en comparant rétrospectivement deux populations de patients âgés de plus de 50 ans ayant une SEP (groupe arrêt de traitement et groupe poursuite). L'objectif secondaire vise à identifier les facteurs associés à une reprise inflammatoire après l’arrêt du traitement.

RÉSULTATS ATTENDUS - Le résultat attendu est une meilleure connaissance des risques de réactivation de la maladie encourus par les patients âgés de plus de 50 ans suite à l’arrêt d’un immunosuppresseur et donc de guider le clinicien dans la prise en charge de ces patients

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Rennes et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg sont les promoteurs de l’étude et co-responsables du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données des établissements promoteurs Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. et Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)