CONTEXTE - Ofatumumab est autorisé en France depuis septembre 2021 dans toutes les formes actives de sclérose en plaques récurrente.

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est décrire les caractéristiques des patients traités par ofatumumab en pratique courante, la durée de traitement et les motifs d’arrêt ainsi que l’efficacité d’ofatumumab sur l’activité de la maladie (poussée, activité IRM et évolution du handicap), ainsi que de comparer la proportion de patients atteints de SEP récurrente-rémittente n’ayant aucun signe d’activité de la maladie à 24 mois, entre des patients ayant initié ofatumumab et des patients ayant initié un traitement de fond d’efficacité faible à modérée dans les 2 premières années après la survenue des premiers symptômes de la maladie.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats attendus de cette étude sont la description des caractéristiques cliniques des patients recevant ofatumumab en pratique courante dans les premières années après son remboursement en France ainsi que l’évolution de la maladie chez ces patients. Il est également attendu de montrer un effet bénéfique d’ofatumumab en pratique courante à 24 mois chez les patients traités précocement par ofatumumab par rapport à des patients recevant un TdF d’efficacité faible à modérée.

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