CONTEXTE - La définition des poussées de SEP est purement clinique. Or, il arrive très fréquemment, notamment avec l'utilisation des traitements de seconde ligne, de constater l'existence de poussées, ou en tout cas signalées comme telles, sans qu'une nouvelle lésion n'apparaisse à l'IRM. Ces « poussées sans lésions » n'ont jamais été caractérisées à ce jour. Seules deux hypothèses pourraient expliquer ces poussées : soit une sous-performance des IRM quant à leur capacité à détecter les lésions correspondantes, soit le fait que ces poussées soient liées à des mécanismes sous-jacents différents de ceux observés dans les poussées avec lésions.

OBJECTIFS - L'objectif principal est de comparer les caractéristiques des patients présentant des poussées documentées par une lésion correspondante en IRM à ceux dont les poussées n'ont pas de lésions visibles. Serons également comparées la récupération après une poussées, la progression de l'EDSS jusqu'à la dernière visite et la survenue d'une SEP progressive secondaire entre les deux groupes.

RÉSULTATS ATTENDUS - Ces poussées, associées ou non à des lésions, n'ont jamais été catégorisées ni même décrites à ce jour. Si des différences sont constatées entre les deux groupes de patients cela peut conduire à une prise en charge différente des poussées selon la présence ou non de lésions associées. Il peut alors être recommandé de réaliser une IRM cérébrale et/ou médullaire à chaque suspicion depoussées.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)