RETEST-MS
Estimation en vie réelle par l'émulation d'essais cibles de plusieurs traitements de fond dans la SEP
Dr Antoine Gavoille
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
Inclusion et suivi : mise en ligne 05/06/2024
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - Dans le cadre de l’inférence causale, l’émulation d’essai cible par les g-méthodes est un développement méthodologique et statistique récent permettant d’évaluer l’efficacité des traitements sur des données de vie réelle, et qui n’a été que peu appliqué au domaine de la sclérose en plaques.
OBJECTIFS - L’objectif est d’estimer le taux annualisé de poussées à 2 ans de différents traitements de fond de la sclérose en plaques à partir de données observationnelles afin de comparer le résultat obtenu à celui des essais randomisés ayant validé ces traitements, pour le natalizumab (AFFIRM), le diméthyl fumarate (DEFINE et CONFIRM), le tériflunomide (TEMSO et TOWER), le fingolimod (FREEDOMS) et l’ocrelizumab (OPERA I et II).
RÉSULTATS ATTENDUS - Nous espérons pouvoir valider la méthodologie d’émulation d’essai cible dans le domaine de la sclérose en plaques et sur les données de l’OFSEP pour pouvoir soutenir son utilisation future dans des études d’épidémiologie (comparaison d’efficacité de traitements en vie réelle, dans des sous-groupes de patients, comparaison de stratégie thérapeutiques…) et en médecine prédictive.
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