Le Coordinateur Scientifique a la responsabilité générale de la conduite du Projet OFSEP. Il est la personne chargée de coordonner les contacts avec les autorités sanitaires, les sociétés savantes, l’ANR et les industriels et représente le Projet à l’égard des tiers. Il sollicite en tant que de besoin un/des membre(s) du Comité de Pilotage ou du Centre de Coordination National pour l’accompagner dans cette mission.

Le Coordinateur Scientifique Adjoint est nommé par le Comité de Pilotage afin d’assurer la co-présidence du Comité Scientifique Stratégique. Il apporte une expertise complémentaire au Coordinateur Scientifique dans la définition, la mise en place et le suivi des objectifs scientifiques du Projet OFSEP.

Le Bureau exécutif du COPIL prépare les dossiers à discuter lors de la réunion du COPIL, en initiant les réflexions sur les orientations stratégiques de l’OFSEP.

Ses missions :

• Expertise et travail sur des dossiers à portée stratégique pour le projet
• Suivi des questions soulevées en COPIL nécessitant un travail plus approfondi
• Discussions éthiques, juridiques, techniques si nécessaires
• Elaboration et relecture avancée de documents de référence
• Propositions et recommandations diverses

Le Comité de pilotage a un rôle décisionnel et opérationnel ; il définit les orientations stratégiques de l’OFSEP et désigne les acteurs devant suivre leurs mises en application.
Le COPIL se réunit une fois par mois. Il peut s’appuyer sur l’avis d’experts internes (notamment les membres du Centre de Coordination National), ou externes afin de prendre des décisions.

Ses missions :

• Gestion du projet au quotidien
• Communication et diffusion des décisions et orientation prises
• Désignation des responsables des groupes de travail
• Désignation des co-présidents du Conseil scientifique
• Coordination avec les réseaux des centres EDMUS, des Centres de Ressources Biologiques (CRB) et des centres d’imagerie de l'OFSEP
• Répartition des ressources financières
• Analyse des recommandations émanant du Conseil scientifique et des groupes de travail
• Relations avec l’Assurance Maladie, les autorités de santé et les industriels

Le Comité Scientifique Stratégique a pour mission de définir la stratégie scientifique de l’OFSEP ainsi que les objectifs scientifiques opérationnels afférents à cette stratégie comme par exemple la définition des critères d’inclusion, des données à collecter ou des analyses statistiques à réaliser pour répondre aux grandes orientations scientifiques.
Le Comité est constitué au maximum de douze scientifiques (méthodologistes, épidémiologistes, statisticiens,…) et de neurologues, sur proposition du Comité de Pilotage et validé par le Coordinateur Scientifique et le Coordinateur Scientifique Adjoint. Il est coprésidé par le Coordinateur Scientifique et le Coordinateur Scientifique Adjoint.

Le Conseil scientifique (CS) intervient comme organe consultatif.
Il émet un avis, d’une part sur les propositions d’orientation des groupes de travail (notamment sur la nature des données minimales et des prélèvements biologiques minimaux) et d’autre part sur les projets de recherche et de demande d’accès aux données soumis à l’OFSEP.

Le Centre de coordination national (CCN) est en charge du bon déroulement opérationnel du projet. À ce titre, les membres du CCN assistent aux sessions du COPIL afin d’apporter un avis opérationnel et technique.

Placé sous la responsabilité du Responsable des ressources, les principales missions du CCN sont :

• Fonctionnement de la cohorte
• Accompagner au quotidien les centres dans la collecte des données (définition des consignes de collecte et de saisie, support, formation, information, audits…)
• Organiser le processus d’anonymisation, de centralisation et de gestion des bases de données.
• Évaluer la qualité des données de l’OFSEP, en collaboration avec les groupes de travail et le Conseil scientifique. Définir et diffuser des outils pour améliorer la qualité des données.

Pour mener à bien ces missions, le CCN dispose d’un chef de projet pour chaque axe de recueil (clinique, biologie, imagerie) et d’un pool de personnels dédiés à la gestion des données de la cohorte (biostatisticien, informaticien, datamanager), dont l’activité est sous la responsabilité du Responsable Cohorte.

• Gestion des projets de recherche (internes ou externes, académiques ou industriels)
• Évaluer la faisabilité et la méthodologie des nouveaux projets de recherche soumis à l’OFSEP.
• Aider au montage de projets : avis d’expert sur la disponibilité des données, le circuit et le recueil des données, le plan d’analyses statistiques, les budgets, les contrats, etc.
• Analyser des données et rédiger des rapports.
• Mettre à disposition des données brutes (dans certains cas de figure très spécifiques).

Pour mener à bien ces missions, le CCN dispose de responsables des collaborations (académiques et industrielles) qui sont les interlocuteurs principaux des porteurs de projets. Pour chaque projet, est constituée une équipe projet composée des membres de l’équipe compétents (chefs de projets, épidémiologiste, statisticien…).

• Coordination générale du réseau OFSEP
• Gestion des relations avec les centres participants à la collecte des données
• Gestion des contrats et conventions relatifs aux collaborations industrielles et académiques
• Mise en place, management et suivi de procédures qualité
• Développement des ressources humaines et financières du projet OFSEP
• Communication et relations publiques

Pour mener à bien ces missions, le CCN dispose d’une responsable des contrats, d’une technicienne de coordination et d’un référent qualité placés sous la responsabilité de la Responsable des ressources.

Les Assises de l’OFSEP réunissent une fois par an les différents acteurs de l’OFSEP afin de faire le bilan de l’année écoulée et de décider des actions à conduire pour l’année suivante. Elles sont l’occasion d’une réunion physique prolongée des groupes de travail, qui restituent leurs propositions d’avancement en séance plénière afin d’en informer tous les participants et de permettre qu’elles soient discutées. Elles permettent enfin la formation des Attachés de Recherche Clinique (ARC) en activité dans les centres participants.

La participation se fait sur invitation par l’OFSEP. Une inscription est nécessaire.

Liste des Assises précédentes :

• jeudi 14 et vendredi 15 mars 2019, LYON
• jeudi 8 et vendredi 9 mars 2018, LYON
• jeudi 16 et vendredi 17 mars 2017, LYON
• jeudi 17 et vendredi 18 mars 2016, LYON
• jeudi 12 et vendredi 13 mars 2015, LYON
• jeudi 13 et vendredi 14 février 2014, LYON
• jeudi 7 et vendredi 8 février 2013, LYON
• Jeudi 9 et vendredi 10 février 2012, LYON