Désescalade thérapeutique dans la NMO
Sécurité des désescalades thérapeutiques dans la neuromyélite optique
Prof. Jérôme De Sèze
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NOMADMUS
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - La neuromyélite optique (NMO) est une maladie neuro-inflammatoire apparentée à la Sclérose en plaques (SEP), médiée par des auto-anticorps ciblant les protéines gliales AQP4 ou MOG. Elle se déclare chez le jeune adulte et ses poussées peuvent engendrer un handicap sévère. L’appréhension de ces poussées motive une escalade thérapeutique rapide voire un traitement agressif d’emblée. Ainsi, des jeunes adultes se retrouvent sous des biothérapies ou des immunosuppresseurs au long cours. Ces traitements présentent des risques infectieux, tératogènes et un coût socio-économique important. Des rebonds ont été observés aux désescalades de tels traitements dans la SEP. Il n’existe aucune donnée publiée sur la survenue de rebonds lors de désescalades dans la NMO.
OBJECTIFS - L'objectif principal est d’évaluer le risque de rebond lors de désescalades thérapeutiques dans la NMO et de décrire la progression du handicap irréversible selon la stratégie thérapeutique et la place des désescalades dans les modèles thérapeutiques.
RÉSULTATS ATTENDUS - Il s’agit de la première étude s’intéressant au risque de rebond lors d’une désescalade thérapeutique dans la NMO. Les résultats attendus sont basés sur les évolutions décrites dans la SEP. Ainsi, nous nous attendons à observer des rebonds de NMO dans le groupe de désescalade dans des proportions variables selon le traitement de départ et d’arrivée.
La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité.
Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Les Hôpitaux universitaires de Strasbourg est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)