CONTEXTE - Depuis la fin des années 90, les femmes atteintes de SEP ne sont plus découragées d'avoir des enfants. L’arrivée des traitements de fond (DMT) a également modifié le pronostic de la SEP. Cependant, lorsqu'ils sont commercialisés, on sait peu de choses sur les conséquences de l'utilisation des DMT avant et pendant la grossesse, ou pendant l'allaitement. L’utilisation des DMT est donc soit contre-indiquée, soit déconseillée pendant la grossesse, et les traitements doivent généralement être arrêtés quelques mois avant la conception. La décision médicale lors de l'initiation ou du changement du DMT peut également être influencée par le désir d'une grossesse future, bien avant qu'une grossesse ne survienne ou même en l'absence de grossesse. Nous émettons l’hypothèse qu’en conséquence, les femmes en années de procréation pourraient être sous-exposées aux traitements immunoactifs par rapport aux hommes du même âge et exposées à des DMT moins actifs (les plus anciens).

OBJECTIFS -L'objectif principal est d'évaluer une potentielle inertie thérapeutique chez les femmes par rapport aux hommes atteints de SEP ; à cet effet, seront estimés la probabilité d'être traité au fil du temps chez les femmes par rapport aux hommes, de recevoir un DMT hautement actif, le délai jusqu'à la première initiation du DMT et le délai jusqu'à la première initiation du DMT hautement actif.

RÉSULTATS ATTENDUS - Si notre hypothèse est correcte, alors les neurologues et les patientes devraient être informés de recommandations plus récentes sur la SEP et la gestion de la grossesse, et ce travail pourrait être reproduit après plusieurs années de diffusion pour évaluer le changement dans la pratique.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Les Hospices Civils de Lyon est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)