CONTEXTE - Dans le cadre de l’inférence causale, l’émulation d’essai cible par les g-méthodes est un développement méthodologique et statistique récent permettant d’évaluer l’efficacité des traitements sur des données de vie réelle, et qui n’a été que peu appliqué au domaine de la sclérose en plaques.

OBJECTIFS - L’objectif est d’estimer le taux annualisé de poussées à 2 ans de différents traitements de fond de la sclérose en plaques à partir de données observationnelles afin de comparer le résultat obtenu à celui des essais randomisés ayant validé ces traitements, pour le natalizumab (AFFIRM), le diméthyl fumarate (DEFINE et CONFIRM), le tériflunomide (TEMSO et TOWER), le fingolimod (FREEDOMS) et l’ocrelizumab (OPERA I et II).

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous espérons pouvoir valider la méthodologie d’émulation d’essai cible dans le domaine de la sclérose en plaques et sur les données de l’OFSEP pour pouvoir soutenir son utilisation future dans des études d’épidémiologie (comparaison d’efficacité de traitements en vie réelle, dans des sous-groupes de patients, comparaison de stratégie thérapeutiques…) et en médecine prédictive.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
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