CONTEXTE - Les patients de plus de 35 ans au début de leur SEP avec un EDSS >= 3 et un signe pyramidal pendant la première année ont été identifiés comme étant à risque élevé de développer une SEP dite agressive (EDSS >=6 dans les 10 années suivantes). L’initiation précoce d’un traitement de haute efficacité améliore les résultats à moyen terme. Il est probable que les patients qui bénéficient le plus des traitements précoces de haute efficacité sont ceux qui risquent de développer une évolution agressive de a maladie. Les stratégies de traitement optimales pour améliorer la progression du handicap chez les patients à risque élevé de SEP agressive sont incertaines.

OBJECTIFS - L’objectif principal est d’identifier si, chez les patients identifiés comme à risque élevé de SEP agressive, l’initiation précoce d’un traitement de haute efficacité diminue ce risque et améliore les résultats sur le handicap.

RÉSULTATS ATTENDUS - L’hypothèse émise est que l’utilisation des traitements de haute efficacité chez les patients identifiés comme à risque élevé de SEP agressive améliore les résultats sur le handicap et atténue le risque de développer une SEP agressive. Les traitements de haute efficacité ont un effet bénéfique mais moindre en comparaison à la progression du handicap chez les patients à faible risque de SEP agressive. Ces résultats appuieront les recommandations faites aux neurologues pour cibler un traitement précoce de haute efficacité pour les patients à risque de SEP agressive.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
L'Université de Melbourne et le l'Hôpital royal de Melbourne (Australie) sont promoteurs de l’étude et responsables du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées est encadré par les Clauses contractuelles types pour le transfert de données à caractère personnel de la Communauté européenne vers un pays tiers, tel que requis par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) et permet de respecter le niveau de protection requis par le droit de l’UE et les garanties fournies. Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Cette étude permettra de comprendre la prise en charge actuelle en France des patients SEP-RR et son évolution au cours du temps. Les résultats de cette étude n’ont aucune utilisation prévue de promotion, en direction des professionnels de santé ou des établissements, des produits de santé. Ils serviront de base de réflexion des programmes médicaux, notamment de recherche, mis en place par Novartis

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge thérapeutique des patients SEP-RR au début de leur maladie et d’évaluer l’évolution de la prise en charge thérapeutique au cours du temps.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats permettront d’actualiser les éléments de connaissance sur la prise en charge thérapeutique actuelle de la SEP-RR en France.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Novartis Pharma est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'ocrelizumab réduit la fréquence des poussées de 46 % et réduit l'aggravation de l'invalidité de 40 % par rapport à l'interféron-ß 1a dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Jusqu'à présent, l'efficacité de l'ocrelizumab n'a pas été comparée avec les traitements les plus puissants contre la SEP. Étant donné que les traitements les plus efficaces contre la SEP sont souvent considérés comme des alternatives aux côtés de l'ocrelizumab, cette étude se concentrera sur l'établissement des preuves de l'efficacité relative de l'ocrelizumab par rapport à ces autres traitements.

OBJECTIFS - Comparer l'efficacité de l'ocrelizumab avec l'interféron-ß, le fingolimod, l'alemtuzumab et le natalizumab dans la SEP-RR.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous prévoyons de reproduire les mêmes résultats que les essais cliniques en comparant l'ocrelizumab à l'interféron bêta. Nous attendons une efficacité similaire entre l'ocrelizumab, le natalizumab et l'alemtuzumab et une supériorité de l'ocrelizumab sur le fingolimod.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Le syndrome radiologique isolé (RIS) est défini comme la présence de lésions du système nerveux central, asymptomatiques, démyélinisantes et sans cause identifiée, typiques de la sclérose en plaques (SEP), découvertes par accident. Dans la cohorte RISC, l’âge au diagnostic de RIS, des critères biologiques et des lésions radiologiques ont été identifiés comme prédicteurs d’une première manifestation clinique dans les 10 ans qui suivent. Des biomarqueurs du sang et du liquide céphalo-rachidien peuvent affiner l’évaluation du risque d’évolution en SEP et peuvent prédire des lésions plus sévères à l’IRM.

OBJECTIFS - L’objectif principal de l’étude est d’analyser deux biomarqueurs (le neurofilament - NfL et la protéine astrocytaire fibrillaire gliale – GFAP) présents dans le sang et dans le liquide cérébro-spinal pour prédire la conversion en SEP au fil du temps, chez les patients présentant un RIS.

RÉSULTATS ATTENDUS - Cette étude permettra une de stratifier le risque d’évolution en SEP chez des patients présentant un RIS. Une telle stratification serait inestimable pour éclairer les recommandations de traitement et de surveillance et pour donner des conseils aux patients.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nimes est le promoteur de l’étude et co-responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)