CONTEXTE - Jusqu'à récemment, il n'existait aucune option de traitement pour les patients atteints de SPMS. D'après les résultats de l'essai clinique randomisé EXPAND, le siponimod pourrait réduire le risque de progression du handicap chez les personnes atteintes de SPMS. Cependant, il y a un grand intérêt à savoir comment les résultats de l'essai seront traduits dans des contextes réels, y compris l'évolution naturelle de la maladie et les caractéristiques cliniques des patients qui ont initié le siponimod. Des études non interventionnelles antérieures ont indiqué qu'un diagnostic clinique de SPMS pourrait être attribué après une conversion réelle en SPMS basée sur d'autres règles de diagnostic.

OBJECTIFS - Évaluer l'évolution naturelle de la maladie des patients chez les patients atteints de SPMS en fonction de leurs antécédents de traitement dans leur phase progressive secondaire (traités vs non traités) et, également, en fonction de différentes définitions diagnostiques pour SPMS (données et jugement clinique). De plus, nous examinerons l'évolution naturelle ainsi que l'efficacité du traitement spécifiquement pour les patients traités par siponimod.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous nous attendons à ce que les définitions de diagnostic basées sur les données fournissent des cohortes de SPMS plus jeunes, avec une durée de maladie plus courte et moins d'accumulation d'invalidité et qui bénéficieront donc davantage du traitement que les patients diagnostiqués par des neurologues en pratique clinique qui sont généralement diagnostiqués plus tard dans le secondaire progressif. phase. Nous espérons que les algorithmes basés sur les données pourront être utilisés à l'avenir comme un outil supplémentaire pour les cliniciens afin d'aider à orienter les décisions de traitement chez les patients atteints de SPMS qui ont actuellement des options de traitement limitées.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Novartis est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser...
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - L’absence d’alternative thérapeutique et la forte demande des patients sont à l’origine de prescriptions importantes d’anti CD20 (ocrelizumab ou rituximab) chez les patients atteints de SEP Primaire Progressive depuis quelques années (27% des patients PP en France – données OFSEP national 2021). Or, des résultats d'étude suggèrent un effet très modeste chez les patients présentant une activité inflammatoire persistante.

OBJECTIFS - L’objectif de cette étude rétrospective multicentrique nationale est donc d’analyser, en vie réelle, l’efficacité des anti CD20 sur la progression pure du handicap en ne sélectionnant que des patients présentant une forme non active de SEP PP.

RÉSULTATS ATTENDUS - Ce travail permettra ainsi soit d’éviter d’exposer des patients potentiellement handicapés et plus à risque infectieux à un traitement immunosuppresseur, en cas d’absence d’effet sur la progression pure du handicap, soit d’envisager la réalisation d’un essai clinique dans ce groupe de patients progressifs non actifs testant les anti CD20 versus placebo si nos résultats permettent de pointer une efficacité potentielle des anti CD20 chez ces patients.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Rennes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
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CONTEXTE - Cette étude permettra de comprendre la prise en charge actuelle en France des patients SEP-RR et son évolution au cours du temps. Les résultats de cette étude n’ont aucune utilisation prévue de promotion, en direction des professionnels de santé ou des établissements, des produits de santé. Ils serviront de base de réflexion des programmes médicaux, notamment de recherche, mis en place par Novartis

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge thérapeutique des patients SEP-RR au début de leur maladie et d’évaluer l’évolution de la prise en charge thérapeutique au cours du temps.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats permettront d’actualiser les éléments de connaissance sur la prise en charge thérapeutique actuelle de la SEP-RR en France.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Novartis Pharma est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
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CONTEXTE - Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'ocrelizumab réduit la fréquence des poussées de 46 % et réduit l'aggravation de l'invalidité de 40 % par rapport à l'interféron-ß 1a dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Jusqu'à présent, l'efficacité de l'ocrelizumab n'a pas été comparée avec les traitements les plus puissants contre la SEP. Étant donné que les traitements les plus efficaces contre la SEP sont souvent considérés comme des alternatives aux côtés de l'ocrelizumab, cette étude se concentrera sur l'établissement des preuves de l'efficacité relative de l'ocrelizumab par rapport à ces autres traitements.

OBJECTIFS - Comparer l'efficacité de l'ocrelizumab avec l'interféron-ß, le fingolimod, l'alemtuzumab et le natalizumab dans la SEP-RR.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous prévoyons de reproduire les mêmes résultats que les essais cliniques en comparant l'ocrelizumab à l'interféron bêta. Nous attendons une efficacité similaire entre l'ocrelizumab, le natalizumab et l'alemtuzumab et une supériorité de l'ocrelizumab sur le fingolimod.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)