CONTEXTE - Environ 2 à 10 % de tous les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) commencent leur maladie avant l'âge de 18 ans. Chez les patients atteints de SEP pédiatrique, l'évolution clinique est hautement inflammatoire avec des poussées fréquentes, en particulier au cours des premières années suivant l'apparition des symptômes. La nature inflammatoire active des SEP pédiatriques est contrée par des traitements de fond qui réduisent le taux de poussées et l'aggravation du handicap. Dans la SEP de l'adulte, l'initiation précoce de traitement de fond de haute efficacité améliore considérablement les résultats à moyen terme. Cependant, les stratégies de traitement optimales pour améliorer la progression du handicap chez les SEP pédiatriques sont incertaines. En outre, le déroulement typique des transitions d'un handicap léger à un handicap plus important et la manière dont les traitements modifient ces probabilités de transition chez les enfants restent à élucider.

OBJECTIFS -Modéliser les transitions entre différents niveaux de handicap chez les patients atteints de SEP à début pédiatrique et déterminer si l'utilisation des traitements de haute efficacité au début de l'évolution de la maladie améliore les résultats sur le handicap chez les enfants.

RÉSULTATS ATTENDUS - L'hypothèse est émise que les probabilités de transition entre différents niveaux de handicap varient non seulement systématiquement entre les différents niveaux, mais aussi en fonction des caractéristiques cliniques et démographiques des patients. L'utilisation des traitements de haute efficacité modifie considérablement ces probabilités de transition. Il est supposé que l'utilisation des traitements de haute efficacité chez les enfants au cours de la phase active précoce de leur maladie améliore les résultats sur le handicap. Ces résultats soutiendront les recommandations aux cliniciens de cibler les traitements précoces de haute efficacité pour les patients atteints de SEP à début pédiatrique.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le Royal Melbourne Hospital Neuroscience Foundation est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par les autorités locales et les engagements sont conformes aux Clauses Contractuelles Types de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) . Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le coordinateur du projet This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)