CONTEXTE - Plusieurs études ont montré une possible augmentation du taux de poussées dans les mois suivant l’utilisation de techniques de reproduction assistée chez les patientes atteintes de sclérose en plaques. Cependant, toutes ces études souffrent de biais méthodologiques notamment le faible nombre de cas et l'absence de groupe témoin, remettant en cause la robustesse des résultats.

OBJECTIFS - Grâce aux données du système national des données de santé (SNDS) chainées à celles de la base de l'OFSEP, ce projet aura accès à un grand nombre de patientes atteintes de sclérose en plaques et suivant des techniques de reproduction assistée. Une étude systématique, au niveau de la France, pourra confirmer les résultats des projets précédents et prendre en compte le type de traitements utilisés pour l'infertilité, les traitements de fond de la SEP et le succès de la procédure de technique de reproduction assistée.

RÉSULTATS ATTENDUS - Un grand nombre de patientes pourront être évaluées (probablement plus de 500), permettant de renforcer les résultats et de prendre en compte des variables d'intérêt. Cette étude pourrait répondre définitivement à la question du rôle des techniques de reproduction assistée dans la survenue des poussées de SEP, conduisant à une prise en charge spécifique de ces patientes.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
L'Université de Nantes est le promoteur de l’étude et responsable du traitement des données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
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