CONTEXTE - Malgré la forte expérience acquise dans le traitement des SEP pédiatriques au cours de la dernière décennie, l’option thérapeutique optimale reste incertaine. Les traitements de première ligne ont été largement utilisés chez les SEP pédiatriques, basé principalement sur des données issues d’études rétrospectives ou en ouvert. Cependant, l’impact des traitements hautement actifs pris en première intention sur la dynamique de l’activité de la maladie par rapport à des traitements modérés chez des enfants n’a pas été évalué.

OBJECTIFS - Comparer l’efficacité des traitements hautement actifs et des traitements modérés reçus chez les enfants, sur le plan clinique et radiologique en condition de vie réelle.

RÉSULTATS ATTENDUS - Cette étude de comparaison d’efficacité entre deux groupes de traitements chez les enfants traités permettra de fournir, par une approche originale, l’évolution de l’activité clinique au cours du temps afin de pouvoir se rendre compte du moment où la cinétique d’efficacité des traitements est maximale; elle fournira des informations importantes et pertinentes pour le clinicien sur la place des traitements hautement actifs chez les SEP pédiatriques.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
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