L’étude PROSEP est dédiée à l’identification de biomarqueurs prédictifs de l’évolution rapide du handicap des patients atteints de SEP PP, en corrélation avec l’évolution des paramètres cliniques et IRM. L’objectif principal de cette étude est d’identifier une combinaison de biomarqueurs du LCR discriminant les patients à haut risque de progression du handicap à 3 ans (+1pt EDSS pour EDSS<5.5 ou +0.5pt EDSS pour EDSS≥5.5) des patients moins évolutifs. Les biomarqueurs sélectionnés reflètent des processus pathologiques impliqués dans la SEP: Nf-L (neurodégénérescence), GFAP (astrogliose), MMP-9 (atteinte de la barrière hémato-encéphalique), CXCL-13 (inflammation), et Chitinase 3-like protein 1 (CHI3L1, activation microgliale).
Les objectifs secondaires incluent l’analyse de la valeur pronostique à 3 ans des marqueurs sériques, de l’index IgG et des BOC, et les caractéristiques cliniques et IRM initiales des patients à l’inclusion ainsi que l’évolution de ces paramètres à 3 ans de suivi par rapport à l’inclusion.
Identifier les patients atteints de SEP PP à haut risque d’accumulation rapide du handicap permettrait de sélectionner les meilleurs candidats pour des essais thérapeutiques et de réduire le nombre de patients à inclure pour montrer l’efficacité d’un traitement des formes progressives de SEP.