Pr David Laplaud

CHU de Nantes
Service de Neurologie
Hôpital Laennec
Bd J. Monod
44093 Nantes cedex 1

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Effet comparé du natalizumab et du fingolimod dans la sclérose en plaques : Une analyse de la cohorte OFSEP

Les objectifs de cette étude menée sur la cohorte OFSEP sont de comparer l’évolution clinique et radiologique au cours des deux premières années de traitement de patients ayant initié le natalizumab (ntz) ou le fingolimod (fng) entre le 1 janvier 2011 et le 1 janvier 2013. Pour ce faire les probabilités de faire au moins une poussée et d’avoir une aggravation du score EDSS à un an et deux ans après l’initiation du traitement ainsi que les probabilités de présenter une lésion positive au gadolinium et d’avoir au moins une nouvelle lésion T2 sur les IRM réalisées à 1 et 2 ans après l’initiation du traitement ont été comparées chez 303 patients traités par fng et 326 patients traités par ntz.

L’analyse des caractéristiques des patients dans l’année qui précède l’initiation du traitement (score EDSS, nombre de patients avec au moins 1 poussée ou des lésions positives au Gadolinium ou un score EDSS compris entre 3 et 5), révèle que les patients qui vont recevoir le ntz présentent une SEP plus active. Ces différences sont entre autres imputables à l’absence de randomisation et reflètent les pratiques des neurologues. L’analyse a donc été réalisée en prenant en considération des facteurs de confusion afin de pallier ce biais de sélection et la comparaison des deux traitements a été faite en intention de traiter à l’aide de deux méthodes : une régression logistique multivariée et une analyse basée sur les scores de propension. La probabilité de faire au moins une poussée dans l’année qui suit l’initiation du traitement est plus élevée chez les patients traités par le fng (OR 1.6 [1.0-2.3], p<0.05). De plus chez ces derniers, le risque de présenter une lésion positive au gadolinium (OR 3.8 [1.9-7.5], p=0.0001) et d’avoir une nouvelle lésion T2 (OR 3.5 [1.5-7.9], p<0.001) à l’IRM après un an de traitement est plus important. Aucune différence significative concernant des changements du score EDSS n’est cependant observée. Ces résultats portant sur la première année de traitement sont maintenus après deux ans de traitement. L’analyse basée sur la pondération des scores de propension montre qu’au cours de la première année de traitement, les pourcentages de patients ayant un risque d’expérimenter une poussée (30.4% vs 21.1%, p<0.01), de présenter une lésion positive au gadolinium (29.8% vs 9.3%, p<0.0001), et d’avoir une nouvelles lésion T2 (29.6% vs 10.6%, p<0.0001), sont plus importants dans le groupe de patients sous fng. Ces différences significatives sont maintenues au cours des deux premières années de traitement. Ces deux méthodes d’analyse montrent donc des résultats concordants et suggèrent que les patients traités par fng auraient, au cours des deux premières années de traitement, une maladie plus active que les patients recevant du ntz. Ce qui semble être l’inverse de ce que nous avons observé entre les deux groupes au moment de l’initiation du traitement. Par conséquent cette étude menée sur la cohorte OFSEP rapporte des résultats en faveur du natalizumab avec un niveau de preuve de classe IV concernant la survenue de poussées à un an.