CONTEXTE - L'éventail thérapeutique de la sclérose en plaques a évolué ces dernières années avec l'arrivée de médicaments immunomodulateurs et immunosuppresseurs comme les comprimés de Cladribine (Mavenclad®). Ce traitement a été approuvé par les Autorités de santé en monothérapie pour les patients adultes atteints de SEP RR très active.

OBJECTIFS - L'objectif de cette étude est de caractériser l'efficacité et la sécurité à long terme du Mavenclad® et décrire les caractéristiques, sur le plan global, des patients initiant ce traitement de la SEP en vie réelle en France.

RÉSULTATS ATTENDUS - Conformément aux objectifs, l'efficacité à long terme, le profil de sécurité large et la description des caractéristiques de la population débutant Mavenclad® et dans son utilisation en vie réelle en France sont les résultats attendus de cette étude.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Merck Serono France est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)