CONTEXTE - La gestion des projets de grossesse sous traitement par natalizumab (NTZ) est complexe du fait du risque de rebond ou de reprise d’activité de la maladie à l’arrêt du traitement, du risque de poussées du post-partum et du peu de données disponibles sur l’exposition des patientes au traitement.

OBJECTIFS - L’objectif principal est d’évaluer l’évolution de la sclérose en plaques au cours et au décours de la grossesse de patientes atteintes de SEP rémittentes traitées par natalizumab, en comparant 3 scénarios possibles en fonction de la stratégie thérapeutique choisie vis-à-vis du natalizumab: grossesse et post-partum sous natalizumab ou grossesse partiellement sous natalizumab ou natalizumab arrêté avant grossesse.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats attendus sont des données justifiant la poursuite du natalizumab tout au long de la grossesse chez les patientes avec une sclérose en plaques active.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Bordeaux est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
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