ACTION-MS

Effet d'un traitement précoce sur la progression du handicap dans la sclérose en plaques: une étude observationnelle de la base de données OFSEP

 

Dr Emmanuelle Leray

Promoteur : Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Financement : Appel à projets Fondation EDMUS 2017
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : En cours
État d'avancement : Terminée
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Les options de traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) ont largement évolué au cours des vingt dernières années. Les études de son histoire naturelle, les études immunopathologiques et les extensions d'essais cliniques randomisés incitent à agir tôt dans le développement de la maladie. Certaines études observationnelles tendent à montrer un plus grand bénéfice de l'initiation d'un traitement précoce sur la progression du handicap. Néanmoins, l'intérêt d'une action précoce reste à confirmer par des études observationnelles prenant en compte à la fois l'IRM et les données cliniques.

OBJECTIFS - L'objectif principal est de mesurer l'effet de l'initiation précoce du traitement en vie réelle sur la progression du handicap dans une large cohorte de patients français atteints de SEP-RR. Le deuxième objectif est de comparer les patients qui débutent un traitement de première intention avec ceux traités par un traitement d'induction.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats préliminaires d'une étude réalisée sur une série de patients du centre expert de la SEP de Rennes ont tendance à montrer les bénéfices d'une initiation précoce du traitement sur la progression du handicap. La plus grande série de patients dont d'autres centres experts SEP du réseau OFSEP permettront de donner un résultat global puissant.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
L'Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique (EHESP) est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)