CONTEXTE - L’impact au long terme des grossesses sur le handicap dans la sclérose en plaques est peu connu et difficile à étudier du fait de la nécessité d’un suivi long et de l’existence de nombreux facteurs de confusion. On retrouve notamment un biais de causalité inverse majeur, le choix de débuter une grossesse étant intimement lié à la manière dont la maladie a évolué jusque-là, et notamment au handicap. Les différentes études réalisées jusqu’à présent sont discordantes, retrouvant soit un effet global bénéfique de la grossesse, soit l’absence d’effet, selon la méthodologie employée. De plus, à l’ère des traitements de fond, la nécessité de modifier le traitement de la patiente en cas de grossesse pourrait aussi impacter son évolution au long terme.

OBJECTIFS - L’objectif est d’étudier l’impact de la grossesse sur l’accumulation au long cours du handicap des patientes atteintes de SEP, en prenant en compte au maximum les biais, notamment le biais de causalité inverse. Les objectifs secondaires sont de rechercher un « effet-dose » du nombre de grossesses afin d’apporter des arguments pour une éventuelle causalité et de comparer plusieurs approches de modélisation statistique.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous espérons pouvoir réaliser un modèle permettant d’analyser l’effet propre des grossesses sur l’évolution du handicap dans la SEP, en contrôlant au maximum les différents facteurs de confusion, ainsi que d’apporter des éventuels arguments supplémentaires en faveur d’une causalité (chronologie, effet-dose…).

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Les Hospices Civils de Lyon sont promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)