CONTEXTE - Le neurofilament sérique-chaîne légère (NfL) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) mesurés par un seul réseau de molécules (SIMOA) sont de nouveaux biomarqueurs de l'activité et de la progression des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Son utilisation est limitée en raison d'une faible disponibilité et de coûts élevés. ELLA est une plate-forme moins chère avec une disponibilité croissante. Récemment, nous avons comparé SIMOA et les plateformes ELLA pour évaluer les taux sériques de NfL chez 203 patients atteints de SEP de l'étude OFSEP-HD. Il y avait une forte corrélation entre les deux plateformes. Comme pour SIMOA, les taux sériques de NfL mesurés par ELLA étaient corrélés avec l'âge et l'EDSS et étaient significativement plus élevés dans la SEP active, ce qui suggère que ces tests sont équivalents et peuvent être utilisés dans n'importe quel centre pour les soins de routine. Cependant, la précision des mesures locales acquises avec ELLA n'a pas été déterminée.

OBJECTIFS - L'objectif est d'évaluer la concordance des instruments ELLA multi-sites, la précision des mesures GFAP par rapport à SIMOA, et la valeur prédictive de NfL et GFAP mesurée par ELLA dans la SEP. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la reproductibilité et la répétabilité inter-laboratoires des mesures de NfL et GFAP par la plateforme SimplexPlex ELLA dans 10 centres participant à l'étude OFSEP-HD.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats de ce projet permettraient des économies substantielles pour l'expédition et l'analyse des échantillons à l'avenir, et amélioreraient les collaborations dans le domaine de la surveillance de la SEP et la prise en charge personnalisée de la SEP.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nîmes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)