Developpement de nouvelles méthodes en intelligence artificielle pour la prédiction de progression de la SEP
Dr Pierrick Coupé
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - L’imagerie médicale est en pleine révolution grâce à l’émergence conjointe de l’intelligence artificielle et des données massives. Avec l’apparition des méthodes d’apprentissage profond, il est désormais possible d’extraire automatiquement des caractéristiques dans l’image afin de prédire des variables extérieures. Ces méthodes ont démontré leur efficacité dans la prédiction de l’évolution de maladies neurodégénératives. Récemment, nous avons proposé ce type de stratégie afin de prédire l’évolution phénotypique et clinique de patients atteints de la maladie d’Alzheimer à partir d’une IRM 3D T1w standard.
OBJECTIFS - L’objectif principal de ce projet est de proposer des nouvelles méthodes d’intelligence artificielle afin de prédire à partir d’IRM 3D multimodale, l’évolution phénotypique, la dégradation physique ainsi que le changement de thérapie.
RÉSULTATS ATTENDUS - Prédire et détecter les patients dont l’évolution sera plus rapide que la normale afin d’adapter l’évolution du traitement au profil spécifique du patient.
La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité.
Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
L'Université de Bordeaux est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)
COMPO-FAN
Comparaison de l’efficacité de l’ocrelizumab versus fingolimod, alemtuzumab, natalizumab et interferon-beta dans la SEP rémittente
Pr David Laplaud
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : 13/02/2023
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'ocrelizumab réduit la fréquence des poussées de 46 % et réduit l'aggravation de l'invalidité de 40 % par rapport à l'interféron-ß 1a dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Jusqu'à présent, l'efficacité de l'ocrelizumab n'a pas été comparée avec les traitements les plus puissants contre la SEP. Étant donné que les traitements les plus efficaces contre la SEP sont souvent considérés comme des alternatives aux côtés de l'ocrelizumab, cette étude se concentrera sur l'établissement des preuves de l'efficacité relative de l'ocrelizumab par rapport à ces autres traitements.
OBJECTIFS - Comparer l'efficacité de l'ocrelizumab avec l'interféron-ß, le fingolimod, l'alemtuzumab et le natalizumab dans la SEP-RR.
RÉSULTATS ATTENDUS - Nous prévoyons de reproduire les mêmes résultats que les essais cliniques en comparant l'ocrelizumab à l'interféron bêta. Nous attendons une efficacité similaire entre l'ocrelizumab, le natalizumab et l'alemtuzumab et une supériorité de l'ocrelizumab sur le fingolimod.
La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité.
Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)
ProBioRIS
Marqueurs biologiques pronostiques d’evolution des patients présentant un syndrome radiologique isolé
Pr Eric Thouvenot
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : Cohorte prioritaire RIS
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : 16/12/2022
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - Le syndrome radiologique isolé (RIS) est défini comme la présence de lésions du système nerveux central, asymptomatiques, démyélinisantes et sans cause identifiée, typiques de la sclérose en plaques (SEP), découvertes par accident. Dans la cohorte RISC, l’âge au diagnostic de RIS, des critères biologiques et des lésions radiologiques ont été identifiés comme prédicteurs d’une première manifestation clinique dans les 10 ans qui suivent. Des biomarqueurs du sang et du liquide céphalo-rachidien peuvent affiner l’évaluation du risque d’évolution en SEP et peuvent prédire des lésions plus sévères à l’IRM.
OBJECTIFS - L’objectif principal de l’étude est d’analyser deux biomarqueurs (le neurofilament - NfL et la protéine astrocytaire fibrillaire gliale – GFAP) présents dans le sang et dans le liquide cérébro-spinal pour prédire la conversion en SEP au fil du temps, chez les patients présentant un RIS.
RÉSULTATS ATTENDUS - Cette étude permettra une de stratifier le risque d’évolution en SEP chez des patients présentant un RIS. Une telle stratification serait inestimable pour éclairer les recommandations de traitement et de surveillance et pour donner des conseils aux patients.
La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité.
Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nimes est le promoteur de l’étude et co-responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)
MUS-K
Impact du cancer sur la sclérose en plaques en France au cours de la période 2009-2019
Emmanuelle Leray
Données en plus de la FMO : Données chainées avec le SNDS
Étude dérivée de : NA
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - La présence de comorbidités comme le cancer génère des conditions chroniques très complexes pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Ces présentations comorbides créent un défi pour les cliniciens sur la manière d'aborder la prise en charge thérapeutique du cancer dans le contexte de l'auto-immunité de la SEP avec le risque d'aggravation de la SEP (poussées, accumulation de handicap) lors de l'arrêt ou de la modification d'un traitement de fond de la maladie efficace. Le traitement du cancer lui-même pourrait également modifier l'activité de la SEP. La plupart des études antérieures disponibles en France sur la SEP et le cancer présentent des limites. Pour ces raisons, des analyses effectuées sur une base de données administrative exhaustive couplée à une base de données clinique nationale permettront de fournir des résultats rigoureux et de répondre à des questions aussi pertinentes.
OBJECTIFS - Accéder à l'impact du cancer sur la SEP, en particulier sur le risque de poussée, en tenant compte des effets potentiels des traitements de fond et du traitement du cancer. L'impact du cancer sur la progression du handicap et la mortalité (globale et par cause) sera également étudié.
RÉSULTATS ATTENDUS - Le chainage des bases de données OFSEP et SNDS offrira l'opportunité d'enrichir les données neurologiques cliniques avec d'autres données non spécifiques à la SEP. Des informations objectives et quantitatives sur les résultats de la SEP et sur les choix de traitement de fond dans le cadre du cancer seront fournies et feront progresser la recherche sur la gestion complexe du cancer chez les patients atteints de SEP.
La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité.
Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
L'EHESP est le promoteur de l’étude et responsable du traitement des données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données des établissements promoteurs This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)